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  自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后,接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请,从与企业交流得知,因为原来的医疗注册只要求安规项目,去年开始才要求电磁兼容,所以导致很多企业在研发设计产品时候,并没有过多地考虑电磁兼容的设计,相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻,所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。医疗的EMC(YY0505)和LVD(GB9706.1)我们都有能力为您出具报告,为您的产品保驾护航!


安规单项测试:

按GB9706的标准进行校准的实验设备,知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。我司工程师也免费工程探讨结构问题.相关的安全项目,诺尔都有能力去完成。通用要求,试验的通用要求,分类,识别、标记和文件,控制器和仪表的标记,导线绝缘的颜色,医用气瓶及其连接的识别,指示灯和按钮,随机文件(概述),输入功率:在额定电压、稳态工作温度和制造厂规定的工作设定植时输入功率超过设备所标出的标称值的值不应大于多少,环境条件,防电击概述,有关分类的要求,电压和(或)能量的限制,外壳和防护罩,隔离(原标题:绝缘和保护阻抗),保护接地、功能接地和电位均衡,连续漏电流和患者辅助电流,电介质强度 ,机械强度,运动部件,面、角和边,正常使用时的稳定性,飞溅物,悬挂物,X射线辐射,对易燃麻醉混合气点燃危险的防护,超温,防火,溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性,压力容器和受压部件,生物相容性等等项目,我们都有能力为您完成。